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也就是说,当患者使用了这款新药物之后,慢粒白血病基本上就不会再继续严重了,能够起到一個让病情处于有效稳定的状态。
那么只要坚持服用,早中期患者基本上就和正常人没有什么两样了,中高危患者也能稳定住病情不再恶化。
“徐总,在研究的过程中,我们确实发现普纳替尼对于患者,是有一定副作用的,比如说在心血管和血栓上可能具有不良反应,小杨,你把我们对于普纳替尼药物研究副作用的研究数据拿过来,给老板汇报一下。”
黄文强喊了一下团队中的一个年轻人。
“教授,老板。”
年轻人杨进手中拿着一块平板,来到了徐诺身前:“我们在普纳替尼的合成研究中,对于化学药物在治疗慢粒白血病的副作用反应上也做出了一些相应的研究,可能的副作用影响分别是充血性心衰、高血压、心律失常和骨髓抑制等。”
“那么这些副作用的影响大吗?”
徐诺知道,像高血压、心律失常这些,轻一点倒是没什么,但要是影响较大的话,可能就不太好了。
“我们研究的充血性心衰、高血压、心律失常等副作用应该是出于监视级别,副作用不会太大,需要保持健康监视,而骨髓抑制的话,可能会导致血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血等,届时可能需要中断或减低剂量。”
杨进继续解释道。
这时黄文强认真的说道:“这些可能造成的副作用最终还是需要在临床试验反应中才能够得到一个更详细数据,我更偏向于副作用在临床中会更低一些。”
徐诺大概听明白了。
尽管副作用看起来好像确实有不少,比如说影响血压,心律失常、骨髓抑制这些。
但这些副作用,对于普纳替尼的治疗效果,是完全可以接受的程度。
简单来说就是,这药可以救你的命,让你的病基本上不再继续恶化,但你需要对自己的血压、心律、血小板等保持周期性的安全监视。
“那什么时候可以申请第一期的临床试验?”
徐诺在了解了药理机制、药效效果、药物副作用等信息后,想知道临床试验什么时候可以申请开始。
黄文强回答道:“临床试验的话,我们这几天做好临床研究前的数据收集整理,在国庆节之后,就可以向国药署申请第一期临床了。”
一般情况下,一款新药物的诞生,是有严格流程的。
首先是需要选择一种疾病,然后根据这种疾病来进行药物探索。
徐诺的生物医药实验室选择的自然是慢粒白血病。
这也是黄文强教授带着这些年轻的研究生、博士生们以前就一直在攻关的方向,只不过因为经费实在有限,进度缓慢。
而在来到了徐诺的生物医药实验室后,再加上徐诺用兑换[新一代酪氨酸激酶抑制剂]的加成之下,基本上就相当于是跳过了药物探索与药物研究这两个阶段。
合成出了新药物之后,那么接下来就是临床试验了。
不过在临床试验之前,需要对临床前的安全性、评价、毒代等进行研究,很显然从刚才徐诺的询问中可以得知,这些黄文强教授他们也已经在做了。
“好,实验室有什么需要的尽管跟我说,我期待你们的好消息。”
“徐总放心,我们一定会尽快将这款新药物给研发出来的。”杨进很有信心的说道。
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